VYLUMA ET LES LABORATOIRES THÉA CONCLUENT UN ACCORD DE LICENCE VISANT L’HOMOLOGATION ET LA COMMERCIALISATION DE NVK002 AU CANADA, AU MEXIQUE ET DANS CERTAINS PAYS D’AMÉRIQUE DU SUD
BRIDGEWATER, N.J., 14 juin 2022 – Vyluma, Inc. (Vyluma), entreprise biopharmaceutique développant de multiples produits ophtalmiques destinés au traitement des troubles de réfraction, et les Laboratoires Théa (Théa) ont annoncé avoir récemment conclu un accord de licence exclusive en vue de l’homologation et de la commercialisation de NVK002 au Canada, au Mexique et dans certains pays d’Amérique du Sud. Cet accord constitue une extension de l’accord de licence exclusive annoncé précédemment en lien avec la commercialisation de NVK002 en Europe et ailleurs dans le monde.
NVK002 est un collyre breveté exempt d’agents de conservation à administrer tous les soirs pour ralentir la progression de la myopie chez les enfants âgés de 3 à 17 ans. Il fait actuellement l’objet d’une évaluation clinique de phase avancée dans le cadre de l’étude CHAMP (de l’anglais Childhood Atropine for Myopia Progression — Atropine contre la progression de la myopie pédiatrique), une étude clinique multicentrique de phase III menée aux États-Unis et en Europe.
« Nous sommes très heureux de nous appuyer sur les liens étroits de partenariat que nous avons établis avec Théa pour maintenant tailler notre place dans ces nouveaux marchés », a expliqué Raul A. Trillo, M.D., MBA, chef de la direction commerciale chez Vyluma. « Théa est une pionnière reconnue des soins oculaires exempts d’agents de conservation. En élargissant la portée de l’accord signé en 2021, nous assurons l’accès à ce nouveau traitement important par un plus grand nombre de patients. »
Selon l’accord, Théa gérera le processus d’approbation du produit. Une fois le produit homologué, elle le lancera et le commercialisera dans les pays visés. Grâce à cet accord avec Théa, Vyluma pourrait recevoir plus de 150 millions de dollars une fois que les étapes clés d’homologation et de commercialisation auront été franchies avec succès en Europe, au Canada et en Amérique latine. De plus, dans le cadre de l’accord élargi, Vyluma aura droit à des paiements de redevances échelonnés d’environ 15 à 19 % des ventes nettes de NVK002.
À propos de Vyluma, Inc.
Vyluma est une entreprise biopharmaceutique axée sur le développement de traitements pharmaceutiques spécialisés dans les troubles de la réfraction oculaire. À la tête de son portefeuille de traitements se trouve NVK002, un collyre expérimental exempt d’agents de conservation qui est destiné à ralentir la progression de la myopie chez les enfants, et qui contient une faible dose d’atropine. Le NVK002 est actuellement au stade avancé du développement clinique de phase III aux États-Unis, en Europe et en Asie.
Vyluma dispose d’un solide portefeuille de traitements qui en sont à divers stades de développement et qui visent à répondre aux besoins importants et non satisfaits des patients souffrant de troubles de la réfraction ou de douleur oculaire.
Vyluma est une filiale de Nevakar Inc., une société de portefeuille dont les filiales sont engagées dans le développement de produits ophtalmiques et injectables. Veuillez consulter le site vyluma.com pour de plus amples renseignements.
À propos de Nevakar Inc.
Nevakar Inc. est une entreprise biopharmaceutique privée entièrement indépendante, spécialisée dans les phases avancées du développement de produits, qui possède un vaste portefeuille de traitements ophtalmiques et injectables. L’entreprise, qui a été fondée en 2015 et qui est basée à Bridgewater au New Jersey, se concentre sur le développement et la commercialisation de produits innovants destinés à répondre aux besoins médicaux non satisfaits afin d’améliorer la qualité de vie des patients et les résultats en matière de soins de santé. Nevakar s’appuie sur la voie réglementaire 505(b)(2) de la FDA ainsi que sur son expertise dans le développement de nouveaux produits pharmaceutiques stériles exclusifs pour trouver, développer et faire homologuer de nouveaux produits. Veuillez consulter le site nevakar.com pour de plus amples renseignements.
À propos de Théa
Théa est le chef de file européen des groupes pharmaceutiques indépendants du domaine de l’ophtalmologie. Basés en France, à Clermont-Ferrand, les Laboratoires Théa réunissent 35 sociétés affiliées et bureaux en Europe, en Amérique du Nord et du Sud, en Afrique du Nord et au Moyen-Orient. Aujourd’hui, leur réseau compte plus de 1 500 employés, et leurs produits sont commercialisés dans 75 pays. En 2021, le chiffre d’affaires mondial de Théa s’élevait à environ 773 millions de dollars. Ce groupe familial indépendant créé à partir d’une petite entreprise axée sur la recherche et le développement par Henri Chibret est maintenant présidé par Jean-Frédéric Chibret, son neveu, depuis 2008. Pour en savoir plus sur Théa, veuillez consulter le site laboratoires-thea.com